FDA批准膝关节炎数字化疗法，预计将于今年秋季在美上市

获悉，近日，美国FDA批准了CyMedica Orthopedics最新膝关节骨关节炎疼痛管理技术IntelliHab。而在获得这一许可后，IntelliHab便成为了目前唯一一种用于治疗与骨关节炎疾病相关疼痛的神经调节强化疗法。 

据悉，CyMedica Orthopedics是一家基于骨科治疗的数字健康公司，其开发了一个基于治疗的疼痛管理数字健康平台。其中，IntelliHab是一个基于家庭的骨科治疗和数字健康生态系统，依赖神经肌肉电刺激疗法。

该系统旨在为膝关节骨关节炎（OA）疼痛缓解的患者寻求引入一种非阿片类药物、非侵入性的治疗方法。具体而言，CyMedica平台通过膝盖支架发送脉冲，而该支架与IntelliHab生态系统无线连接，继而让患者可以管理和控制自己的刺激疗法，临床医生则可以实时监控患者使用情况和病情进展。

此次FDA批准这一数字疗法，是基于一项旨在评估IntelliHab在膝骨关节炎患者中的疗效和安全性的随机、对照、双盲、多中心研究。该研究的数据表明，该系统呢能够加强股四头肌，从而减轻疼痛并改善功能。

CyMedica Orthopedics表示，在成功的临床试验之后，IntelliHab的获批进一步推动了CyMedica对循证医学的关注，并致力于帮助患者管理OA症状。该产品将于2021年秋季在美国上市。